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      2. 【喜報】祝賀豪爾思科在醫療器械行業再簽新項目!

        欄目:公司新聞 發布時間:2021-01-28
        【喜報】祝賀豪爾思科在醫療器械行業再簽新項目!

           恭喜豪爾思科與醫療器械企業合作!簽訂ISO13485醫療器械質量管理體系認證咨詢項目。努力讓醫療器械產品更安全、更可靠。

          疫情的發生,持續的發展和擴散,醫療器械行業作為站在抗疫一線的行業勢必將要以更高的標準,生產最安全、最可靠的產品。

          豪爾思科秉承“愛崗敬業、超值貢獻;講求信譽、關注結果;極端負責、追求雙贏”的服務理念,給企業提供優質的咨詢服務。同時也為安全的醫療產品貢獻一份力量。

        SO13485中文叫"醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求" 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

        2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。名稱和內容相較以前版本有所改變。




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